Europos Komisija patvirtino Vokietijos taikytą laikinąją priemonę dėl blakstienų serumo „Eyelash Serum Gold” (prekių ženklas „Long 4 Lashes“). Taip pat parengtas Komisijos reglamento projektas, kuriuo prostaglandinai ir jų analogai būtų įtraukti į kosmetikos gaminiuose draudžiamų medžiagų sąrašą.
Komisijos sprendimas
2026 m. spalio 5 d. Europos Komisija priėmė sprendimą C(2026) 6940 pagal 2009 m. lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių (toliau – Kosmetikos reglamentas) 27 straipsnio 3 dalį. Jame nustatyta, kad Vokietijos taikyta laikinoji priemonė dėl gaminio „4 Long Lashes Eyelash Serum Gold“ yra pagrįsta (plačiau su Sprendimu galima susipažinti čia).
Vokietijos Hanoverio regiono kompetentinga institucija 2025 m. liepos 21 d. laikinai uždraudė tiekti šį gaminį rinkai, kadangi rinkos priežiūros metu atlikus laboratorinius tyrimus, gaminyje rasta
0,026 % bimatoprosto metilamido (MDN).
Europos Komisijos Vartotojų saugos mokslinis komitetas (toliau – Mokslinis komitetas) nustatė, kad šios grupės medžiagos, naudojamos blakstienų ir antakių augimui skatinti, gali kelti pavojų sveikatai. Galimas nepageidaujamas poveikis akims, taip pat negalima atmesti galimo toksinio poveikio reprodukcijai ir vaisiaus vystymuisi.
Prostaglandinai yra organizme natūraliai susidarančios signalinės medžiagos, veikiančios įvairius audinius, o jų analogai – dirbtinai pagaminti panašios sandaros junginiai. Kai kurie tokie junginiai naudojami kaip vaistai, todėl jų veikimas organizme gali būti reikšmingas, o kosmetikos gaminiams taikomi kitokie reikalavimai nei vaistams, vartojamiems prižiūrint gydytojui.
Atsižvelgusi į Mokslinio komiteto išvadas, Europos Komisija nusprendė, kad Vokietijos taikytas prekybos draudimas yra pagrįstas.
Šio gaminio tiekimo rinkai apribojimas galioja tol, kol bus nustatyta saugi MDN koncentracija tokiuose kosmetikos gaminiuose ir įrodyta, kad gaminys ją atitinka. Saugi koncentracija reiškia didžiausią medžiagos kiekį gaminyje, kuris pagal mokslinį vertinimą nekelia pavojaus naudotojo sveikatai. Kol tokia riba nenustatyta ir neįrodyta, kad gaminys ją atitinka, jo tiekti rinkai negalima.
Svarbu: šis sprendimas taikomas tik konkrečiam gaminiui „4 Long Lashes Eyelash Serum Gold“.
Ką turi daryti kosmetikos tiekėjai?
Dėl gaminio „Long 4 Lashes Eyelash Serum Gold”
Komisija nustatė, kad šis gaminys galėtų kelti rimtą pavojų žmonių sveikatai. Toks gaminys neatitinka Kosmetikos reglamento 3 straipsnyje nustatyto saugos reikalavimo. Todėl:
- už gaminį atsakingas asmuo turi nedelsdamas imtis taisomųjų veiksmų: nutraukti gaminio tiekimą, išimti jį iš rinkos ar susigrąžinti iš vartotojų. Jeigu gaminys buvo tiekiamas Lietuvos Respublikos rinkai apie atliktus taisomuosius veiksmus jis turėtų informuoti Nacionalinį visuomenės sveikatos centrą (toliau – NVSC) (Kosmetikos reglamento 5 straipsnio 2 dalis);
- platintojai, įskaitant internetines parduotuves, turi netiekti gaminio rinkai, informuoti atsakingą asmenį ir NVSC, jei gaminys buvo tiekiamas Lietuvos Respublikos rinkai bei užtikrinti, kad būtų imtasi taisomųjų veiksmų (Kosmetikos reglamento 6 straipsnis).
NVSC prireikus taikys priemones pagal Kosmetikos reglamento 25straipsnį.
Dėl kitų gaminių su prostaglandinais ar jų analogais
Rekomenduojame:
- peržiūrėti tokių gaminių saugos vertinimus pagal Kosmetikos reglamento 3 ir 10 straipsnius bei I priedą, atsižvelgiant į Mokslinio komiteto nuomonę SCCS/1680/25;
- pradėti keisti gaminių sudėtį ir planuoti atsargų valdymą, kad būtų laikomasi pereinamųjų laikotarpių;
- sekti Kosmetikos reglamento pakeitimus.
Kol draudimas nepradėtas taikyti, už kiekvieno rinkai tiekiamo gaminio saugą ir toliau atsako atsakingas asmuo.
Rekomendacijos vartotojams
- Jei turite gaminį „Long 4 Lashes Eyelash Serum Gold” (gali būti nurodytas ir kaip „4 Long Lashes”), jo nebenaudokite.
- Jei naudojate kitą blakstienų ar antakių augimą skatinantį serumą, patikrinkite ingredientų sąrašą. Prostaglandinų analogų pavadinimuose dažnai yra dalis „-prost-“, pvz., Methylamido Dihydro Noralfaprostal, Isopropyl Cloprostenate, Ethyl Tafluprostamide, Bimatoprost.
- Jei pajutote akių dirginimą, paraudimą, regėjimo pokyčių ar kitą nepageidaujamą poveikį, nustokite naudoti gaminį ir kreipkitės į gydytoją.
- Apie rimtą nepageidaujamą poveikį praneškite NVSCel. paštu [email protected].
Ingredientų sąrašas ant pakuotės pateikiamas tarptautiniais lotyniškais pavadinimais, todėl jų verta ieškoti ir pakuotėje, ir pardavėjo svetainėje. Nėščios ar žindančios moterys, sergantys akių ligomis arba vartojantys vaistus žmonės prieš naudodami tokius serumus turėtų pasitarti su gydytoju ar vaistininku.
Rengiamas draudimas visai prostaglandinų grupei
2026 m. rugsėjo 16 d. valstybės narės Komisijos Kosmetikos gaminių nuolatiniame komitete pritarė Komisijos reglamento projektui, kuriuo dėl tam tikrų medžiagų, įskaitant kancerogenines, mutagenines arba toksiškas reprodukcijai, naudojimo kosmetikos gaminiuose iš dalies keičiamas Kosmetikos reglamentas
Pagal projektą prostaglandinai ir jų analogai įtraukiami į Kosmetikos reglamento II priedą, t. y. į kosmetikos gaminiuose draudžiamų medžiagų sąrašą. Draudimas apims ne tik Mokslinio komiteto įvertintas medžiagas, bet ir visą prostaglandinų ir jų analogų grupę. Iki šiol Kosmetikos reglamentas šių medžiagų atskirai neribojo. Dažniausiai jų randama blakstienų ir antakių augimą skatinančiuose serumuose.
Kai draudžiama visa medžiagų grupė, o ne viena konkreti medžiaga, gamintojas negali tiesiog pakeisti jos kitu giminingu junginiu, kuris veiktų panašiai. Pereinamieji laikotarpiai skirti tam, kad gamintojai ir pardavėjai spėtų pakeisti gaminių sudėtį ir sutvarkyti turimas atsargas.
Nuo kada bus taikomas draudimas
Reglamentas įsigalios 20-ą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje. Pagal projektą:
- praėjus 12 mėnesių nuo įsigaliojimo gaminių, kurių sudėtyje yra prostaglandinų ar jų analogų, nebebus galima pateikti Europos Sąjungos rinkai (pirmą kartą tiekti rinkai);
- praėjus 24 mėnesiams nuo įsigaliojimo tokių gaminių nebebus galima tiekti Europos Sąjungos rinkai, t. y. jų nebebus galima parduoti, įskaitant jau esančias atsargas.
Valstybės narės projektui pritarė, tačiau reglamento Komisija dar nėra priėmusi. Pirmiausia projektą tikrina Europos Parlamentas ir Taryba. Konkrečios taikymo datos bus žinomos, kai reglamentas bus paskelbtas. Apie tai informuosime atskirai.
Kontaktai žiniasklaidai
Informacija pateikiama tik informaciniais tikslais ir nepakeičia gydytojo ar kito sveikatos priežiūros specialisto konsultacijos.
